中草药新价值
中草药是中华民族的老祖先与疾病奋斗的智慧结晶。从商代甲骨文已见中草药的记载,到《黄帝内经》丶《神农本草经》及《本草纲目》的一路传承,中草药具有治人丶治病的疗效,无庸置疑。
然而现实是,在现代主流医学的眼中,绝大多数中药在安全性及有效性方面没有完整的科学数据,许多中药仍未摆脱传统用药方式,即使是制成的丹丶丸丶散丶片,也有着标准不一丶质量不稳的问题。从原材料到产品生产缺少可控的质量标准,造成中药产品与国际药品标准和要求无法接轨。
曾在美国担任多年药剂师丶随後投入中草药新药研发,继而获得台湾首个中药新药的台湾彦臣生技药品股份有限公司董事长黄中洋博士说:「生物科技是提升中药价值的关键,面对西方医学的质疑,我们就从生物科技里去找答案。」
健康财 东西有别
广义而言,中草药是中药与草药的合称,其中包含植物药丶动物药以及矿物药。中药是指在中医药理论基础下,用於预防或治疗疾病的天然及加工品;草药则是指未多加记载,流传於民间的草本植物。狭义来说则专指植物药。至於欧洲对草药的定义,是指未经加工的生药,常为植物的某一部分,通常只有一个药理活性部分。
过去百年来,西方医药市场以化学药物为主,中西医在科学验证丶背景和思考逻辑都不同。
在东方,中药一般都是复方,很少单方,就算是一种药材也有很多成分,黄中洋坦承,「其中最大的问题是,有些中医本身对於每个成分的交待都不清楚,就连中医自己也说不出来,中草药是如何地有效,药理在哪也不清楚,这对强调科学的西医来说就很难认同了。」
当然,中医和西医的背景丶理念和思考逻辑上就是两回事,要中药硬是跟随西药的模式,原本就十分困难。
几百年来,中医通过反覆试验,尝试将不同的药物混合起来,总结出最有效的方法。普遍存在的现象是,中医「知道它能治愈病人,但是他们不知道这些疗法打击的目标是什么」。
与此相反的是,西方制药公司的研究人员通常在明确目标後才开始搜寻治疗药物,并寻找能够实现疗效的化合物,并掌握发挥作用的机制。这有助於提高这种化合物的疗效,并有助於让美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)等监管机构确信这种药物是安全丶有效的。
黄中洋认为,若中草药只专注於中药的理念基础,西医是不会产生兴趣的。目前的情况是,中草药新药的研发都尽可能地采用西药研发的方式,依据认证单位的规范,作出适当的调整。
「中草药科学化,就得先弄清楚西方医学,找看看有哪个题目可以做,过程中要注重研发流程丶科学仪器丶动物试验丶临床试验等西方医学的模式,以这样的角度来切入中草药研究。」
消费者对各保健功能食品或饮品的认同程度
改善心血管功能78%
加强身体能量与耐力77%
维持整体健康76%
改善消化系统76%
舒缓神经71%
增加免疫系统功能71%
提供较多满足感70%
改善外貌(如皮肤丶头发)65%
降低罹患特定疾病风险63%
减少现有健康问题的影响60%
资料来源:世界卫生组织,2006年
消费者对各保健功能食品或饮品的消费态度
经常购买 不常购买,但有意愿 不常购买,且无意愿
维持整体健康 50% 42% 8%
改善心血管功能 40% 50% 10%
加强身体能量与耐力 38% 53% 10%
改善消化系统 37% 49% 14%
提供较多满足感 35% 50% 16%
减少现有健康问题的影响 31% 54% 15%
增加免疫系统功能 31% 56% 12%
降低罹患特定疾病风险 29% 55% 15%
舒缓神经 29% 58% 13%
改善外貌(如皮肤丶头发) 25% 57% 18%
资料来源:国际食品资讯协会(International Food Information Council Foundation),2008年
美FDA开启大门
虽说西方化学药品主宰主流医药市场,但长期服用化学药品对人体所产生的毒性副作用,确也有对人体健康造成危害的隐忧,加上人口老化丶预防重於治疗观念的转化,驱使中草药从传统跃上国际舞台。
近年来,欧美地区回归天然丶替代疗法(Alternative medicine)的风潮兴起,根据调查,澳洲有48~49%丶德国40%,美国则有超过1/3的民众曾经接受以替代疗法治疗疾病;在德国,有80%的医生会开植物药处方给病人。
由全球中草药市场的版图来看,欧洲是最大的中草药市场,也是全球草药最发达的地区,约占全球市场的35%,市场约为233亿美金。
其次是亚洲地区(包含澳洲丶非洲与中东),约占总市场的28%,也就是65.6亿美金。美洲市场约为54.3亿美元,占总市场的23%。其他地区则占了14%,市场约为3亿美金。
中国是世界最大的草药生产国,拥有1万2千多种中草药材资源,但是全球草药贸易额当中,亚洲只占6%,中国只占3%。
值得注意的是,Business Communications Company的统计资料显示,2002年,美洲的市场销售额占全球植物药市场销售额的40~50%,年成长率为7.5%,较其他地区的5.3%为高出许多,显示美洲地区的民众对於中草药的接受度越来越高,尤其美国市场的成长率达到10%~16%。
据统计,美国有34%的民众曾使用过正统医疗以外的「另类疗法」,同时有超过四成以上的民众愿意尝试中草药一类的保健食品。
需求创造价值,连以往一向对中草药丶植物药漠视丶采取放任态度的FDA(美国联邦食品暨药物管理局),也不得不调整对中草药管理的态度。
2000年8月,美国FDA公告「植物药产品审查准则草案」(Guidance for Industry-Botanical Drug Products-Draft Guidance),正式将植物药品列入管理的范围,这项做法等於是帮中草药开启了通往全球药品市场的大门。
FDA在植物药产品审查准则草案中说明,由於传统中草药和市面上的中草药产品,已经有长年的使用经验,因此在进行药物试验时,可以先跳过临床前的全性评估及第一期临床试验的阶段。
草药不再背负着传统迷信的角色,当今的草药配合生物科技的发达,以科学方式呈现实际的数据及证据,验证草药的种种好处及用途,更添它的价值。
中草药应用 飞进太空
9月25日,中国神舟七号在酒泉卫星发射中心升空,根据中国太空人科研训练中心和比利时卢万天主教大学联合开展的研究指出,在结束太空任务後,中国太空人的力气更大,站丶坐丶走动的难度更小。报告中指出:「中国心血管系统的适应能力显然比飞行次数大致相同的俄罗斯和欧洲太空人要强。」
中国太空人科研训练中心太空人医学监督保障医生李勇枝说,中国太空人在返回地球时(心跳)几乎没什麽变化。「秘密就在于他们一直在服用中草药,其中包括预防在失重情况下突发心脏病的药品。」
从中草药的应用面来说,目前治疗用中草药制剂是中草药厂商最主要的产品,以治疗癌症丶改善肝功能丶延缓老化及减肥等用途为主,第二类是用来增进健康的机能性中药健康食品,至於用在化妆品丶中药新药等开发,则是近年来厂商最热中的应用领域。
最早以植物来源的西药是由白柳树萃取的水杨酸(salicylic acid)用来制造阿斯匹灵(aspirin),一般用来治疗头痛及发烧,是目前全球使用最久,且销售最广的处方药。
目前,德国约有58%的人服用中草药,而着名的银杏制剂在全球的年销售额逾1亿美元,用来治疗老人痴呆症及防记忆力减退。
其他药品市场上热门的中草药种类,包括降低胆固醇的葡桃柚纤维(Grapefruit Fiber)丶强化心脏的辅脢Q-10(Coenzyme Q-10),治疗忧郁症的贯叶连翘(St.Johon's Wort)。
最近由太平洋紫杉(Taxus brevifolia)萃取的红豆杉醇(taxol),在治疗卵巢癌及乳癌。另一种由喜树(Camptotheca acuminata)萃取的喜树硷(camptothecin)及其衍生物也被许多国家的医师用来治疗卵巢癌及肺癌。
具有保护肝脏功能的洋白蓟(Milk Thistle)丶对偏头痛很有效的小白菊(Feverfew),具有镇静安神的卡法椒(Kava)丶治疗骨关节炎的葡萄糖胺(Glucosamine),
抗伤风;可以抑制感冒病毒的紫锥菊(Echinacea),治疗摄护腺肥大的锯榈果(Saw palmetto)丶帮助安眠的缬草(Valerian)丶治疗恶心症状的姜(Ginger),治疗酗酒的野葛(Kudzu)等,则是目前欧美市场最畅销丶为人所知的中草药。
当然,中草药应用在饮食及味蕾的享受上,古今皆然。在马来西亚创办草药饮品的古鲁斯希安即利用大马皇家家传秘方的药草及香料推出养生宁神的饮品,照顾健康的同时,也能享受美味。
老祖宗的智慧 溍能无穷
根据马来西亚生物科技机构(Malaysian Biotechnology Corporation)的资料,目前本地拥有生物科技地位的71家公司当中,共有30家保健生物科技公司,及23家的农业生物科技公司。配合生物科技的保健药品研发公司占了大部分,而且预料数目会不断地增加。
10月初,马来西亚举办生物科技会议及展览会,众多草药研究机构聚集一堂,向外推广草药市场;11月中旬,第二届全球生物草药经济论坛紧接登场,预计有三千多位国内外代表参加这项大会,共同为草药与生物科技的结合运用,推展向另一个成长的里程。
首相拿督斯里阿都拉指出,大马的生物科技业目前的价值约为13亿令吉,预料每年将增长22%。而为减轻全球金融海啸的冲击,我国也将生物科技列入农业发展领域中,重点发展。预料在政府的大力推动下,草药研发工作的设施及资金将更为充足。
中草药是民间的「药」,其功能性的调理有部分是受到西方医学认同的,而中西合并治疗的兴起连带地提升人们对中草药的需求。老祖宗的智慧,现代化的发展,利用生物科技可以验证中草药的功效,且有更多的机会创造新药,解决西医无法解决的问题。
专家指出,人类的生老病死未来都离不开生物科技,甚至30年後,几乎所有的公司都会与生技有关,不是以生技为主要业务,就是生技的周边行业,否则即是利用生物技术来支援或解决问题。
医学上有很多还未有治疗方法的疾病,但这不代表没有治疗的方式。草药配合生物科技发展,中草药在治疗或预防疾病上,潜能无穷。
全球中草药保健产品市场需求概况
单位:百万美元
1995 2000 2005 2010(f) 2015(f)
中草药产品 344 593 787 1,010 1,300
银杏(Ginkgo Biloba) 62 123 158 196 251
人蔘(Ginseng) 41 68 94 122 151
大蒜(Garlic) 46 66 85 116 165
贯叶连翘(St. John’s Wort) 39 64 80 87 96
紫锥花(Echinacea) 31 50 64 61 99
锯棕榈(Saw Palmetto) 18 29 40 54 78
其他* 107 193 266 354 460
*说明:受限於各种中草药资料搜集不易,数据明显低估。
资料来源:美国市场研究机构The Freedonia Group,2006年
各地区中草药保健产品市场需求概况
单位:百万美元
1995 2000 2005 2010(f) 2015(f)
全球 344 593 787 1,010 1,300
北美地区 85 149 191 230 269
西欧地区 97 156 187 217 248
亚太地区* 115 206 297 419 604
其他地区* 47 82 112 144 179
*说明:受限於各种中草药资料搜集不易,数据明显低估。
资料来源:The Freedonia Group,2006年